首席研究员(PI)和研究小组成员培训要求

从事人类受试者研究的所有pi和研究小组成员都需要IRB合规培训. 初始培训必须在eIRB提交人类受试者研究申请之前完成.

初始合规培训包括以下必修在线课程:

• 人类课题研究-生物医学研究培训(原基础人类课题研究)
• Conflict of Interest and Commitment
• Researchers (previously Health Privacy Issues for Researchers)
• 临床研究计费指南(PI和研究团队成员需征得同意)

如果这是您第一次完成合规培训，请使用以下MyLearning链接访问合规培训:

• Initial IRB Compliance Training Bundle (这包括人类受试者研究-生物医学研究训练(以前是基础人类受试者研究)), Conflict of Interest, and Researchers (previously Health Privacy Issues for Researchers) 
  • DO NOT TAKE FOR RECERTIFICATION. If you need to recertify, 您需要转到此页面以确定您是否需要重新认证为PI或学习小组成员. http://international.business.apipros.net/institutional-review-board/training-requirements/recertification

• Clinical Research Billing Orientation 

有关如何参加初始IRB合规培训包以及GCP和重新认证课程的说明，请单击 here.

Learn more detailed information on IRB compliance training.

关于科学家的责任和义务的研究伦理讲习班(奖励)培训要求

REWards training 在首次递交申请后的一个日历年内，所有新上任的首席研究员都必须递交申请. Please find more information and the link to register on the Continuing Medical Education website

首席研究员(PI)和研究小组成员人类受试者研究再认证培训要求

Human Subjects Research Recertification training is required for all PIs and study team members every 3 years. 请注意-对pi和研究小组成员的重新认证要求是不同的. 在您的培训截止日期前一个日历年，您将自动注册到您在最近一次课程完成时(PI或学习团队成员)所报告的角色所分配的重新认证课程. 有关课程注册错误的问题或如何更改您所分配的课程，如果您的角色已更改，请直接向eIRB帮助台咨询 [email protected].

如果您是som附属的首席研究员**(您在eIRB中自己的研究的PI), please click the following link to find more information about Principal Investigator Human Subjects Recertification training.

如果您是som附属机构，而不是您自己在eIRB研究的PI, please click the following link to find more information about Study Team Member Human Subjects Recertification training.

**请注意，决定您完成哪门再认证课程的是您与eIRB的关系，而不是您在特定申请中的角色.
 

Good Clinical Practice (GCP) Training

美国国立卫生研究院(NIH)领导层发布了一项新政策，要求从1月1日起对GCP进行培训, 2017. 受此政策约束的pi和学习团队成员可以通过完成CITI GCP培训课程来满足培训要求. 其他GCP培训，经transelerate认可后，视为符合要求.

JHM IRB现在通过CITI和通过满足NIH培训要求的实时虚拟会议提供认证的GCP培训.

• Register for the Good Clinical Practice and ICH training
• Register for virtual live Good Clinical Practice Fundamentals compliance training
• Register for virtual live JHACH -在儿科临床研究合规培训中实施GCP原则

完成JHM人类受试者再认证培训的研究人员自动满足GCP培训要求.

Read more detailed information about GCP compliance training requirements.

Required Training for External IRB Studies

所有新的(NIH)资助申请和多站点研究的竞争性更新都需要使用单个IRB的计划. The JHM IRB routinely serves as the single IRB, 但在某些情况下，约翰霍普金斯大学也会被要求依赖外部内部审查委员会.

For external IRB applications submitted on or after January 1, 2019, 任何在外部内部审核局申请中被点名的PI，都必须完成以下在线培训课程: Relying on an External IRB. 培训将审查要求依赖外部内部审计委员会的初步步骤, 概述如何向JHM IRB提交外部IRB申请，并在依赖外部IRB时审查本地站点pi和研究团队的角色和责任.

The training must only be completed once. While required for PIs, 还鼓励将与外部内部审查委员会合作的调查人员和其他研究小组成员完成培训. 完成证书的副本必须与外部IRB申请一起上传[第2节-研究团队合规培训], Question 2].

eIRB Training Tools:

JHM人类受试者研究办公室(OHSR)还为那些可能是eIRB系统的新手或想要学习复习课程的人提供自愿的技术培训，包括在线教程和虚拟的面对面课程. Visit the IRB website for downloadable tutorials.

请使用以下连结报名eIRB 101现场虚拟会话(每3小时提供一次)^rd Friday of the month): Register Here

Please use the following link to register for the live virtual course IRB Basics

Information for School of Public Health and Homewood affiliates:

本页的培训信息是针对SOM、SON、KKI和JHHS附属公司的.

Please visit the School of Public Health or Homewood IRB网站上有关于主要隶属于公共卫生学院或霍姆伍德学校的pi和研究小组成员的培训要求.