约翰霍普金斯大学医学审查委员会
Announcements
-
以下表格已更新,新版本将于2024年7月1日生效.
- eFormE: 在2024年7月1日或之后提交的申请将被退回使用修订后的电子表格E, version 2, dated 3/2024.
- eFormR: 2024年7月1日或之后提交的申请将使用修订后的电子表格R退回, version 3, dated 3/2024.
- eFormS: 在2024年7月1日或之后提交的申请将退回使用经修订的电子表格S, version 7, dated 3/21/2024.
These forms can be found HERE.
-
Effective July 1, 2024年将有新的IRB费用表,适用于标准或sIRB计费的研究. The threshold for standard billing for studies with commercial funding has been increased from >$10,000 to >$15,为研究小组提供小额商业资助. 新的费用表将适用于2024年7月1日或之后提交的新申请. 欲了解更多信息和查看新的收费时间表,请访问 http://international.business.apipros.net/institutional-review-board/about/fees
-
加入我们的JHM IRB每月办公时间! 6月的会议将于28日下午2点举行,重点关注与药物相关的IND豁免决定. 涉及药物的研究可能很复杂,但本次会议旨在简化要求. 我们的人类受试者研究合规助理, Andrew Michalek, 会讨论这些决定,并解决你可能有的任何问题吗. Register Here or search “IRB Office Hours” in MyLearning. Registration ends June 26th.
-
合规监测计划将于2024年5月8日举办教育研讨会. This virtual seminar, 报告事件:JHM政策和监管报告,,可在MyLearning中访问: JHM OHSR合规监测计划教育系列研讨会. 会议对所有研究人员开放,并将计入调查员HSR重新认证的亲自要求. 请联络Suzanna Roettger ([email protected]) with any questions.
-
临床试验药物数据表(IDDS)已经修订. As of 1/2/2024, 涉及药物和需要IDDS的新提交文件将需要使用已修订的IDDS模板 here. 在2024年1月2日之前提交的任何研究都可以继续使用先前的IDDS模板. However, 在2024年1月2日之前提交的通过研究变更首次添加药物的研究, 必须使用新的IDDS模板.
-
As of June 5, 2023, JHM IRB将要求所有新申请申请人提供书面同意表格,以使用新申请 第17版书面同意书模板. 以前批准的研究通常不需要转换为这个新模板. Please see the following FAQs 获取更多关于第17版同意书模板的信息.
-
About the IRB
负责JHM人体受试者保护项目的机构官员是负责临床研究的副院长. 现任临床研究副主任是. Gail Daumit, MD, MHS.
约翰霍普金斯大学医学机构审查委员会(JHM IRBs)负责保护机构教职员工进行研究的人类受试者的权利和福利. JHM irb审查霍普金斯大学教职员工进行的所有人类受试者研究项目. 履行作为保证基础的协议, 并满足制度政策, 研究机构的所有教职员工必须向JHM IRB提交任何人类受试者研究项目, 无论资金来源(或缺乏资金来源)和/或进行研究的地点如何.
请注意:兼职教师有义务获得JHM IRB批准,在他们的霍普金斯任命(这意味着“使用霍普金斯的人员或空间或在通信中使用教师任命)的主持下进行的所有人类受试者活动, agreements with sponsors, etc…”).
这些机构在联邦范围内的保证下运作,这些保证与JHM内部审计机构有关的每个组织都有联系. List of JHM FWAs
有关确定JHM IRB需要批准的研究类型的联邦指导方针的更多信息,请访问 http://www.hhs.gov/
General IRB Questions
Phone: 410-955-3008
![AAHRPP Full Accreditation Logo](/-/media/institutional-review-board/images/aahrpp_fullaccred_seal.jpg)