临床试验:iNPH分流(PENS)试验的安慰剂对照疗效
特发性常压脑积水(iNPH)患者在诊断和治疗方面面临许多障碍. 这项研究是为了帮助像你或你所爱的人这样的推荐十大正规网赌平台消除障碍.
在这个研究中, 研究人员正在研究脑脊液分流系统在减少脑积水症状方面的作用. 参与者将接受神经外科医生放置的脑脊液分流系统. 在手术过程中, 分流将被设置为“打开”或“关闭”,,并将在评估期间保持此设置, 持续三个月. 每个参与者获得的分流设置是随机决定的(就像抛硬币一样)。. 直到研究结束你才会知道你被分配到哪个环境. 三个月后,设置将设置为对所有参与者“开放”. 你的神经外科医生将与你一起决定如何最好地使用分流器来治疗你的脑积水.
Study Overview
- Study name: iNPH分流(PENS)试验的安慰剂对照疗效
- Study ID: NCT05081128
- 首席研究员: 马克·卢西亚诺医学博士
- Study duration: 大约12-15个月
- 合格标准: 60岁及以上的成年人患有特发性(未知)
正常压力脑积水(iNPH),并计划放置分流器 - 诊所的位置: 约翰霍普金斯门诊中心位于马里兰州巴尔的摩市
- 总参与者: 100
- Compensation: up to $200
- 参与方式: 请与Kallan Dirmeyer联系 (电子邮件保护) or 410-449-0093.
- 了解更多关于临床试验的信息.gov
如果你加入,你会期待什么
一旦你被接受参加研究, 在接受分流之前,您将预约完成以下测试:
- 步行速度和平衡
- 神经认知评估和功能测试
这个测试大约需要40分钟. 如果您愿意,您还可以在其他日期进行以下测试:
- 研究核磁共振成像(大约1小时),看看你的大脑在分流前后的变化
- 与神经心理学家进行神经心理测试(约2小时)
一旦你可以做手术, 约翰霍普金斯大学的神经外科医生将把分流术作为住院推荐十大正规网赌平台手术的标准护理. 手术后, 您将在以下时间返回诊所进行标准随访:
- 个月手术后
- 不到术后
- 持续术后
- 9个月手术后
- 术后12-15个月
您将在每次就诊时重复以下测试:
- 步行速度和平衡
- 神经认知评估和功能测试
术后3个月及最后一次就诊时(术后12-15个月), 您将重复以下测试:
- 研究核磁共振成像(大约1小时),看看你的大脑在这之前和之后的变化
shunting - 与神经心理学家进行神经心理测试(约2小时)
谁可以参加
参赛者必须满足所有三个标准:
- 60岁或以上的成年人
- 新诊断(无分流)特发性常压脑积水(iNPH)
- Referred for shunt surgery to treat their iNPH (contact
at to learn how to schedule a consultation)
查看其他资格标准. 这项研究没有招募健康的志愿者.
利益与风险
我们不能保证参加这项研究有任何好处. 这项研究的风险与分流手术的风险相似. 您的研究医生将讨论参加本研究的相关风险.
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